扫描二维码关注公众号
安庆市疾病预防控制中心PPD试剂及结核病实验室试剂耗材采购项目单一来源邀请书
来源：安庆疾控 发布时间：2022-12-06 11:49:10 浏览：次
安徽诚祯健康产业有限公司(包1)、安庆市恒创医疗器械有限公司(包2)：
“安庆市疾病预防控制中心PPD试剂及结核病实验室试剂耗材采购项目”已被批准采用单一来源方式进行采购， 由于贵公司分别为本项目包1、包2的唯一供应商，受安庆市疾病预防控制中心委托，我方现邀请参加本项目的采购活动，现将有关事项通知如下：
一、项目名称及内容
1.项目名称：安庆市疾病预防控制中心PPD试剂及结核病实验室试剂耗材采购项目
2.项目编号：AQCDCYX-2022016
3.项目预算：包一：49000.00元;包二：34000.00元。
4.最高限价：包一：49000.00元;包二：34000.00元。
5.项目概况：采购产品名称、数量。
(1)包一：PPD试剂
序号
产品名称
技术要求
单位
数量
1
卡介苗纯蛋白衍生物（BCG-PPD）
1.规格：50IU/ml；
2.适用范围：大年龄组
支
500
2
结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）
1.规格：20IU/ml
2.适用范围：小年龄组
支
500
说明
1.报价方须对所报价包内所有产品和数量进行报价，否则视为无效报价。
2.供应商的响应文件必须标明所投货物的品牌与参数，保证原厂正品供货，提供相关资料等。
3.供货及时、充足，所有货物须送货上门，入库。货物必须按照该货物适宜的运输条件要求进行运输，要有明确的温度监控设施，监控结果要可视、可记录，所有相关的运输费用由供方负责承担。
4.以上产品技术要求必须全部满足，需提供技术证明文件之一（第三方检测报告、产品技术白皮书、产品使用说明书）予以证明所提供的产品符合以上技术要求。
(2)包二：结核病实验室试剂耗材
序号
产品名称
技术要求
单位
数量
1
中性罗氏培养基
1.产品规格：每支培养基含量7ML；管上有喷墨印刷标签，含品名，批号，制造日期，有效日期。
2.中性罗氏培养基50支/盒，药敏培养基25支/盒。
3.培养管规格25MM×80MM,使用螺旋盖无毒，无菌，透明塑料PC管，管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3MM;盒内必须有格板防止倾倒。
4.斜面占培养管长度的2/3-4/5；培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个；培养基颜色一致。
5.培养管需用专用试管，具有透气，防污染的功能。提供专用试管的相关证明文件。
6.药敏培养基含有下列品名和浓度：对硝基苯甲酸：500ug/ml,异烟肼;0.2ug/ml,利福平：40ug/ml,卡那霉素:30ug/ml,氧氟沙星：2ug/ml.
7.污染试验:培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24-48小时，应无细菌生长；生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至21天可见菌落生长。
8.每批次培养基均提供检测报告（含污染试验与生长试验等）。
9.中性罗氏培养基有效期为≥6个月，药敏罗氏培养基有效期为≥3个月。
10.运输条件：在2℃-8℃环境保存（可在8℃-25℃温度范围7天内短时运输）。此条件需在产品注册证中明确注明。
11.上述培养基及包装规格必须全部具备二类医疗器械产品注册证。所有培养基名称需明确体现在注册证中。药敏培养基注册证中必须明确注明所需产品的具体名称和药物成分，浓度等信息，缺少一种所需产品的内容即视为不能满足供货条件。
支
400
2
药敏试验PNB
支
200
3
药敏试验RFP
支
400
4
药敏试验INH
支
400
5
药敏试验OFX
支
400
6
药敏试验KM
支
400
7
药敏试验套组
1.材质：PC;
2.每套含四根试管，分别为：
（1）A管[含4.5克玻璃珠，2ml7H9培养液（0.5%Tween80),外尺寸：Φ25mm(±0.5）×80mm(±1)]；
（2）B管、C管、D管[各含5ml,7H9培养液（0.5%Tween80),外尺寸：Φ15mm(±0.5)×103mm (±1)]；
3.每支管上注明产品名称及生产日期；
4.效期（使用年限）：未开封原包装效期为。≥6个月。
盒
40
说明
1. 以上所有产品须为同一厂家生产。
2.报价方须对所报价包内所有产品和数量进行报价，否则视为无效报价。
3.供应商的响应文件必须标明所投货物的品牌与参数，保证原厂正品供货，提供相关资料等。
4.供货及时、充足，所有货物须送货上门，入库。货物必须按照该货物适宜的运输条件要求进行运输，要有明确的温度监控设施，监控结果要可视、可记录，所有相关的运输费用由供方负责承担。
5.需提供技术证明文件之一（技术要求中要求的证明文件、第三方检测报告、产品技术白皮书、产品使用说明书）予以证明所提供的产品符合以上技术要求。
6.报价文件中需提供产品的产品注册证。
6.质量标准：合格
7.项目性质：货物
8.项目地点：采购人指定地点
9.供货期：10日历天
二、供应商资格条件：
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.供应商必须具有合法有效的营业执照。
3.本项目的特定资格要求：供应商如为生产厂家，应具备《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》(须在有效期内);如为代理商或经销商投标，应具有《医疗器械经营许可证》(须在有效期内);
4.供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为成交候选人，不得确定为成交单位：
(1)供应商被人民法院列入失信被执行人的;
(2)供应商或其法定代表人近三年内被人民检察院列入行贿犯罪档案的;
(3)供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的;
(4)供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的;
(5)供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。
以上情形第(1)、(3)、(4)、(5)条以“信用中国”(http://www.creditchina.gov.cn)或其他指定媒介[国家税务总局网站(www.chinatax.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、最高人民法院网站(www.court.gov.cn)、国家企业信用信息公示系统网站(www.gsxt.gov.cn)、中国裁判文书网(wenshu.court.gov.cn)]发布的为准。第(2)条提供《近三年无行贿犯罪行为承诺书》。
5.本项目不接受联合体报价。
三、谈判文件发售时间、地点、方式及售价
(一)发售时间:2022年12月6日至2022年12月8日(上午08:00—11:30，下午14:00—17:00)(北京时间、节假日除外)。
(二)发售地点：安徽和正工程咨询有限公司(安徽省安庆市宜秀区龙眠山路与白泽路交汇处宝瑞商城三楼)。
(三)发售方式：
1.邮箱报名：请将报名资料(加盖公章)扫描，以PDF格式文件发送至1325551399@qq.com;(邮件注明项目名称+供应商名称+联系人及电话)。
2.报名时需提供以下材料复印件(加盖单位公章)。
(1)营业执照副本;
(2)法定代表人授权书或授权委托书(含法定代表人和被授权人身份证复印件);
(3)供应商如为生产厂家，需提供《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》(须在有效期内);如为代理商或经销商投标，需提供《医疗器械经营许可证》(须在有效期内)。
(四)文件售价：工本费500元/包，按折扣率80﹪收取，实收400元/包，售后不退。
四、资格审查：本次采购采取资格后审方式，资格审查将在开标后由谈判小组审查。
五、报价文件递交时间、地点及方式
(一)报价文件递交时间：2022年12月13日14时30分前(北京时间)。
(二)报价文件递交地点：在线递交。
(三)报价方式：在线递交，投标人无需到达现场(请将报价文件发送至招标代理机构邮箱(1325551399@qq.com))。
六、开标时间(谈判时间)及地点：
(一)开标(磋商)时间：2022年12月13日14时30分(北京时间)。
(二)开标(磋商)地点：在线谈判，投标人无需到达现场。
七、本采购项目相关信息在安庆市疾病预防控制中心和安徽和正工程咨询有限公司网发布。
八、采购人及代理机构联系方式
(一)采购人联系方式
采 购 人：安庆市疾病预防控制中心
联 系 人：汪先生
联系电话：0556-5836708
(二)代理机构联系方式
联 系 人：李先生
电 话：17793523270
地 址：安徽和正工程咨询有限公司(安徽省安庆市宜秀区龙眠山路与白泽路交汇处宝瑞商城三楼)
九、其他说明
1.鉴于疫情防控工作的需要，现作如下说明：
(1)开标当日，若有政府疫情防控工作的调整，本项目具体的开标时间另行通知;
(2)本次项目采取线上报名和线上开标，具体操作流程详见采购文件。
2.报名获取了采购文件的投标人放弃投标，请在投标截止日2日前将弃标函(格式自拟)发送至招标代理机构邮箱(1325551399@qq.com)。投标人未在规定时间内按规定弃标的，采购人将给予不良行为记录。
十、附件：安庆市疾病预防控制中心PPD试剂及结核病实验室试剂耗材采购项目服务需求及技术要求.docx
皖公网安备 34081102000035号