扫描二维码关注公众号
流感
中国首批甲型H1N1流感疫苗下线
来源： 发布时间：2010-11-23 10:33:37 浏览：次
新华网北京６月２２日电（记者崔静）由华兰生物生产的中国首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗２２日正式下线，在经过一系列生物、生化实验和临床实验后，这批疫苗有望于９月上市。
华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示，下线后的疫苗仍需经过约１４天的生物、生化实验，在确保疫苗的安全性和有效性后，于７月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后，这批疫苗有望于９月正式上市。
据范蓓透露，为确保疫苗的安全有效，６月１７日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案，经与会专家讨论，目前已确定了最终的临床方案。
华兰生物于６月３日从世界卫生组织认可的英国实验室取得中国第一支甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生产用毒株。６月１３日初步完成了毒株筛选工作，并建立了中国第一个甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生产种子库，正式进入生产阶段。
华兰生物目前具备日连续处理２０万枚鸡胚的能力，其甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的日产量可达６０万剂，月产量可达１５００万剂，年产量可达１．６亿剂。
皖公网安备 34081102000035号